p16/Ki67
AutoReader
1 analyse sur 2 du test de double coloration p16/Ki67 effectuée par un opérateur humain aboutit à des faux négatifs(1)
Rejoignez l’avenir du dépistage du cancer du col de l’utérus avec p16/Ki67 AutoReader d’Ummon. Bénéficiez de résultats plus rapides, plus précis et plus fiables tout en améliorant les soins aux patients, en optimisant les flux de travail et en consolidant votre position de leader en pathologie.
Notre logiciel p16/Ki67 AutoReader s’appuie sur une technologie de pointe pour automatiser l’identification des cellules doublement étiquetées sur les lames numérisées de frottis colorés avec p16/Ki67. Cette solution innovante est sur le point de transformer le dépistage du cancer du col de l’utérus, offrant aux pathologistes et aux laboratoires de pathologie de nombreux avantages scientifiques et professionnels.
L'enjeu
Le test p16/Ki67 de double coloration (DS) est un outil très fiable pour le dépistage du cancer du col de l'utérus, désormais intégré dans les lignes directrices 2024 de l'USCAP, qui recommandent son utilisation pour le triage des résultats HPV-positifs. Ce test réduit le nombre de colposcopies tout en permettant une détection plus précoce des néoplasies cervicales intraépithéliales de grade 3 ou pire. Des études médico-économiques ont montré que la stratégie combinée du test HPV et du DS est l'approche de dépistage la plus rentable, ce qui confirme l'augmentation prévue de l'utilisation du test DS à l'avenir.
La détection et l'interprétation des cellules doublement colorées sont des processus complexes qui peuvent aboutir à un diagnostic erroné. 45,9% des analyses de p16/Ki67 effectuées par un opérateur humain aboutissent à des faux négatifs(1).
La détection et l'interprétation sont des processus qui prennent beaucoup de temps et qui nécessitent l'implication d'un cytotechnologiste et d'un pathologiste. En moyenne, 1 heure de temps précieux et coûteux d'un spécialiste est nécessaire par lame.
Notre Solution
Le seul lecteur automatique certifié CE-IVD pour les tests p16/Ki67
p16/Ki67 AutoReader exploite l'IA avancée pour une analyse précise et une annotation précises des cellules cervicales à double coloration P16/Ki67.
Les algorithmes de p16/Ki67 AutoReader sont affinés grâce à des dizaines de milliers de scans de cellules cervicales, ce qui garantit une fiabilité et une précision inégalées dans les résultats.
p16/Ki67 AutoReader possède une interface facile à utiliser et efficace: Il vous suffit de télécharger vos fichiers de numérisation, de lancer l'analyse et de recevoir des identifications précises de cellules suspectes en un temps record.
Une précision inégalée
Un diagnostic précis et fiable contribue
à une meilleure prise en charge des patients
Sensibilité
100%
vs 79 % pour les opérateurs humains(2)
Valeur prédictive négative
100%
vs 54% pour les opérateurs humains(2)
La rapidité sauve
3 minutes pour un balayage complet et le marquage d'une lame de cellules cervicales(1) vs 45 minutes pour un cytotechnicien
Dans la lutte contre le cancer, chaque minute compte. Des temps de traitement plus rapides permettent de diagnostiquer beaucoup plus de patients et de commencer leur traitement plus tôt.
Avantages pour les laboratoires de pathologie
Efficacité
de la prise en charge patients
Satisfaction
du personnel médical
Attractivité
et reputation améliorées
Protection
contre les risques juridiques
Temps de détection et de diagnostic réduits
Un traitement ininterrompu (24/7) permet de réduire les délais de diagnostic, ce qui permet à un plus grand nombre de patients d'être diagnostiqués plus rapidement.
Répondre à la pénurie de cytotechnicien
Cette approche permet non seulement de remédier à la pénurie de cytotechniciens, mais aussi d'éliminer les coûts importants qui y sont liés.
Améliorer la rentabilité des laboratoires
L'augmentation du nombre de diagnostics posés par les patients et la réduction du nombre de cytotechniciens contribuent à accroître la rentabilité des laboratoires.
Avantages de la commercialisation de p16/Ki67 AutoReader
Pour les fabricants de tests à double coloration
- Ajouter de la valeur à leur offre sur un marché qui devrait devenir axé sur les prix à partir de 2024, ou
- Fournir un service supplémentaire qui génère des revenus récurrents
- Les données collectées contribuent à améliorer la gestion des produits et la connaissance du marché.
Pour les fabricants de scanners cellulaires
- Avantage commercial par rapport à la concurrence :
- L'offre groupée d'p16/Ki67 AutoReader avec leurs scanners, pour une valeur supérieure au même niveau de prix, ou
- en commercialisant p16/Ki67 AutoReader en tant qu'accessoire, ce qui permet de générer des revenus récurrents supplémentaires
- Établir des relations exclusives et durables avec les clients
- Les données collectées contribuent à améliorer la gestion des produits et la connaissance du marché.
La Technologie
Analyse Révolutionnaire à Double Modèle
p16/Ki67 AutoReader dispose d'un système de notation innovant mêlant apprentissage profond de pointe et apprentissage automatique classique, garantissant une analyse équilibrée des caractéristiques de couleur et de texture pour des diagnostics de haute précision.
Calibration automatique robuste
Notre module d'étalonnage unique permet de surmonter les variations entre laboratoires et entre scanners. En utilisant un processus d'étalonnage des couleurs aligné sur notre vaste ensemble de formations, nous garantissons des résultats cohérents et précis, améliorant ainsi la fiabilité.
Expérience utilisateur intuitive
La conception ergonomique de p16/Ki67 AutoReader permet même aux nouveaux utilisateurs de gérer le système en toute confiance, ce qui permet une analyse rapide et efficace sans compromettre la précision. Idéal pour une intégration transparente dans le flux de travail diagnostique des professionnels de la santé.
(1) Source : sur la base du rapport d'étude clinique pour l'approbation CE-IVD de p16/Ki67 AutoReader.
(2) Source: Recommandations concernant l'utilisation de la double coloration p16/Ki67 pour la prise en charge des personnes dont le test de Papillomavirus humain est positif
(3) Source: Évaluation médico-économique du dépistage du cancer du col de l’utérus en France
(4) Source: rapport d'étude clinique pour l'approbation CE-IVD. Se>97% Sp>94% valeurs considérées comme la limite inférieure de l'intervalle de 95%, sur la base de l'intervalle du score de Wilson.